美国 FDA 的专家委员会 15 日以 21 比 0 的投票结果，一致建议该机构批准莫德纳疫苗和辉瑞 BNT 疫苗为 5 岁以下的幼儿接种。黑豆的功效与作用深证成指和深证综指区别：在坐月子的期间，产妇一定不要太相信迷信，相信老年人所说的一个月不洗头、不洗澡、不刷牙这种说法，这是相当不卫生的。药房排名由于目前 5 岁以下的幼儿是美国唯一没有疫苗可接种的群体，该年龄层的住院率和死亡率高于年龄较大的儿童，专家委员会的决议为 FDA 通过幼儿疫苗授权铺平了道路，以便让 5 岁以下幼儿族群可以受到疫苗的保护。秒懂百科
预计 FDA 近日就会根据专家建议授权两款幼儿疫苗，最快 6 月 21 日就能开始施打。深证成指和深证综指区别：艾滋病病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的T4淋巴细胞作为攻击目标，大量吞噬，破坏T4淋巴细胞，使人体丧失免疫功能，造成不同程度的免疫功能缺陷，机体抵抗力极度下降，会出现多种感染，如带状疱疹、口腔霉菌感染、肺结核，特殊病原微生物引起的肠炎、肺炎、脑炎，念珠菌、肺孢子虫等多种病原体引起的严重感染等，后期常常发生恶性肿瘤，并发生长期消耗，以至全身衰竭而死亡。在 FDA 专家委员会权衡了两款疫苗的安全性和有效性后，预期 FDA 将很快对辉瑞 BNT 为 6 个月至 4 岁的幼儿疫苗，以及莫德纳为 6 个月至 5 岁的幼儿疫苗进行授权，而美国疾病管制与预防中心「深证成指和深证综指区别」将在週五和週六举行 CDC 专家委员会会议，接着针对幼儿疫苗接种提出指引。如果一切顺利，CDC 主任将在授权书上签字，正式核准这些疫苗的紧急使用授权「深证成指和深证综指区别」。在 FDA 和 CDC 两个单位皆核准后，预计美国 5 岁以下幼儿疫苗接种最快可于 6 月 21 日上路，美国总共约 1,800 万名幼儿将终于可以接受疫苗接种。白宫方面表示，大约 1,000 万剂幼儿疫苗已準备就绪，未来几週还将有数百万剂幼儿疫苗可使用。对于幼儿疫苗的专家意见对于幼儿族群，这两种疫苗不可互换，莫德纳为 6 岁以下幼儿提供的是 2 剂 25 微克的疫苗接种方案，注射间隔约 4 週；辉瑞 BNT 针对 5 岁以下幼儿提供的是 3 剂 3 微克较低剂量的疫苗接种方案，间隔约 3 周接种前 2 剂，第 3 剂至少在第 2 剂后 3 个月施打。辉瑞 BNT 的 3 剂疫苗在 6 个月至 2 岁幼儿对预防 Omicron 的效力约为 75%，在 2 至 4 岁的幼儿对预防 Omicron 的效力约为 82%。 FDA 疫苗部门官员芬克医师「深证成指和深证综指区别」指出，辉瑞疫苗在 3 剂接种后的有效性是一个不精确的估计，不过随着更多临床资料的出现，这个数据可能会有所变化。FDA 专家委员会成员奥菲特医师「深证成指和深证综指区别」强调，辉瑞的 3 微克剂量可能太小了，对于家长来说，重点的是要知道他们的孩子在接种 2 剂后可能根本没有受到保护，请务必完成第 3 剂辉瑞 BNT 疫苗接种。至于莫德纳 2 剂疫苗在 6 个月至 2 岁幼儿对预防 Omicron 的效力约为 51%，在 2 至 5 岁幼儿对预防 Omicron 的效力约为 37%。据了解，莫德纳计划在夏季发布针对该年龄层对 Omicron 变异株的第 3 剂数据，并会要求 FDA 尽快审查。FDA 专家委员会成员波特尼医师「深证成指和深证综指区别」表示，他对莫德纳的疫苗在预防感染方面没有做得更好感到失望。然而他强调，莫德纳疫苗将防止孩子出现重症，该疫苗在预防重症、住院和紧急就医的证据非常清楚有效。让幼儿接种疫苗的评估考量虽然美国只有约 3% 的 COVID-19 病例是 5 岁以下幼儿，但该年龄层的住院率和死亡率高于年龄较大的儿童。目前美国已有超过 3 万名 5 岁以下的幼儿因 COVID-19 住院，数千人有脑炎或 MIS-C ，更有近 500 例的幼儿死亡。 FDA 官员马克思医师「深证成指和深证综指区别」强调，必须特别小心，每个失去的孩子都会重创一个家庭，不能因为老年人死亡人数众多而对幼儿死亡人数麻木，每个生命都很重要，可预防死亡的疫苗是我们想做的努力。据了解，在 Omicron 疫情爆发期间，美国 5 岁以下儿童的住院率飙升，达到了大流行的最高水準。根据 CDC 的数据，这些孩子在 Omicron 疫情期间的住院率比最近的任何流感季节更加严峻。堪萨斯城儿童慈善医院传染病主任迈尔斯医师「深证成指和深证综指区别」强调，大多数感染 COVID-19 的幼儿确实是轻症、无症状居多，但有些孩子确实会出现重症，你无法预测孩子是否会出现重症，接种疫苗可以预防这种可能性发生。哈佛大学医学院儿科助理教授莫菲特医师「深证成指和深证综指区别」指出，正如之前的疾病浪潮所显现的情况，这种病毒是不可预测的，在第一波 Omicron 疫情爆发期间，幼儿与 COVID-19 相关的住院率是先前病毒变异株的的 5 倍。她表示，在整个大流行期间，新冠病毒接连出现新的变异株和疫情，而能够预防幼儿感染 COVID-19 出现重症的疫苗将改变现状。根据 FDA 的资料，两种疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、烦躁哭泣、食欲不振和嗜睡。很少有接种疫苗的幼儿出现高于 39 度的发烧。在辉瑞和莫德纳的临床试验中，均没有发生心肌炎的病例。然而， FDA 专家委员会成员迈斯纳医师「深证成指和深证综指区别」强调， 5 岁以下幼儿疫苗的安全性数据并不像青少年和成人那样完整。他提到，这些疫苗是提供家长的一种选择，并呼吁 FDA 和CDC 应该继续密切监测疫苗的安全性。文／孙珞轩、图／黄怀贤1.参考资料：Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 6/14/20222.参考资料：Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 6/15/2022延伸阅读能有效预防 Omicron！莫德纳「次世代疫苗」问世美国将批准儿童施打莫德纳疫苗？6 到 11 岁年龄层安全及有效性研究分析出炉FDA 即将审查辉瑞 BNT 和莫德纳幼儿疫苗！美国 5 岁以下幼儿接种最快下週上路COVID-19／5 岁以下莫德纳与辉瑞 BNT 疫苗获 FDA 专家支持！美国 1000 万剂幼儿疫苗最快下週开打。